Lukuohje ja menetelmäkuvaus
Tämä sivu esittää yksittäisen säädöksen ajantasaisen version. Vihreä laatikko näyttää säännöksen voimaantulopäivän, sininen muutossäädöksen ja punainen kumotun säännöksen.
Valitse päivämääräväli suodattimesta nähdäksesi, mitkä säännökset olivat voimassa tiettynä ajanjaksona. Näytä kumotut -valinta hallitsee kumottujen säännösten näkyvyyttä. Aiemmat sanamuodot -painikkeesta näet pykälän historian.
Sosiaali- ja terveysministeriö on 21 päivänä helmikuuta 1992 annetun valtion maksuperustelain (150/92) 8 §:n nojalla päättänyt:
1 §
Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteetValtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairausvakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:
| 1) uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke | 10 000,― |
| 2) uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa, määräaikaisen päätöksen uusintahakemus, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote | 5 000,― |
| 3) kliininen ravintovalmiste, perusvoide | 3 000,― |
| 4) korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko hakemukselta | 1 200,― |
| 5) vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta | 1 200,― |
| 6) 5-kohdassa tarkoitetun hake-muksen kultakin seuraavalta valmisteelta | 300,― |
| 7) lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on | |
| a) valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus | 300,― |
| b) edellä mainitun hakijan määräaikaisen luvan uusintahakemus | 100,― |
| c) potilaskohtainen hakemus | 70,― |
| 8) ilmoitus myyntiluvan haltijanmuutoksesta | 500,― |
2 §
Maksulliset liiketaloudelliset suoritteetSellaiset lausunnot ja palvelut, jotka eivät välittömästi liittyy hinnanvahvistushakemuksen käsittelyyn tai kuulemismenettelyyn, lääkekorvauslautakunta hinnoittelee liiketaloudellisin perustein.
3 §
Vapautus maksustaJos valmisteen myynti on vähäistä tai sen voidaan arvioida muodostuvan vähäiseksi, maksua ei erityisestä sairaanhoidollisesta syystä peritä.