Lukuohje ja menetelmäkuvaus
Tämä sivu esittää yksittäisen säädöksen ajantasaisen version. Vihreä laatikko näyttää säännöksen voimaantulopäivän, sininen muutossäädöksen ja punainen kumotun säännöksen.
Valitse päivämääräväli suodattimesta nähdäksesi, mitkä säännökset olivat voimassa tiettynä ajanjaksona. Näytä kumotut -valinta hallitsee kumottujen säännösten näkyvyyttä. Aiemmat sanamuodot -painikkeesta näet pykälän historian.
Muutossäädökset (6)
| Säädös | Voimaan | Huomautus | Muutoskohtia |
|---|---|---|---|
| 32/2009 | 2009-01-31 | muutt. liitettä 1 | |
| 115/2010 | 2010-03-01 | muutt. 2 ja 4 §:ää sekä liitteet 1 ja 2 | 1 |
| 819/2010 | 2010-09-30 | muutt. liitettä 1 | |
| 347/2011 | 2011-04-30 | muutt. liitettä 1 | |
| 153/2012 | 2012-04-15 | muutt. 2 ja 4 §:ää sekä liitteitä 1 ja 2 | 2 |
| 60/2013 | 2013-01-31 | muutt. liitettä 1 |
Ympäristöministeriön päätöksen mukaisesti säädetään 14 päivänä elokuuta 1989 annetun kemikaalilain (744/1989) 27:n § 2 momentin nojalla, sellaisena kuin se on laissa 1260/2006:
1 §
SoveltamisalaTämä asetus koskee biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 98/8/EY (biosididirektiivi) tarkoitetun biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisen määräaikoja, biosidivalmisteen markkinoilta poistamisen määräaikoja, biosidivalmisteita koskevia erityisehtoja ja hyväksymiseen vaikuttavia tietoja.
Biosidivalmisteessa hyväksyttävistä tehoaineista ja niiden käytön ehdoista säädetään biosididirektiivin liitteissä I ja IA.
2 §
Hakemus biosidivalmisteen hyväksymiseksiSuomen markkinoilla jo olevan biosidivalmisteen hyväksymistä on haettava kemikaalilain 25 §:ssä tarkoitetulta toimivaltaiselta viranomaiselta viimeistään tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 sarakkeessa D mainittuna päivänä. Samassa määräajassa on myös haettava biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen (466/2000) 12 §:ssä säädettyä vastavuoroista hyväksymistä Suomen markkinoilla jo olevalle biosidivalmisteelle. Hakemuksesta on muutoin voimassa mitä biosidivalmisteita ja niiden tehoaineita koskevista hakemuksista ja ilmoituksista annetussa ympäristöministeriön asetuksessa(467/2000) säädetään.
Biosidivalmisteen hyväksymistä on haettava kemikaalilain 25 §:ssä tarkoitetulta toimivaltaiselta viranomaiselta viimeistään kahden vuoden kuluttua tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 sarakkeessa E kyseistä tehoainetta koskevasta päivämäärästä. Samassa määräajassa on myös haettava biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen (466/2000) 12 §:ssä säädettyä biosidivalmisteen vastavuoroista hyväksymistä. Hakemuksesta on muutoin voimassa mitä biosidivalmisteita ja niiden tehoaineita koskevista hakemuksista ja ilmoituksista annetussa ympäristöministeriön asetuksessa (467/2000) säädetään.
Jos biosidivalmiste sisältää kahta tai useampaa liitteessä 1 tai 2 mainittua tehoainetta, määräaika on laskettava siitä päivämäärästä, joka on myöhäisin.
Vastavuoroisen hyväksymisen hakijan tulee toimittaa jäljennös ensimmäisestä toimivaltaisen viranomaisen kyseiselle biosidivalmisteelle myöntämästä hyväksymisestä viimeistään kahden kuukauden kuluttua hyväksymispäätöksen antamisesta, jos päätöstä ei ole annettu ennen vastavuoroisen hyväksymisen hakemista.
3 §
Hakemuksen käsittelyToimivaltainen viranomainen tarkastaa kolmen kuukauden kuluessa hakemuksen jättämisestä, että hakemus sisältää 2 §:n 1 momentissa mainitussa ympäristöministeriön asetuksessa säädetyt tiedot ja että valmisteen sisältämä tehoaine sisältyy tämän asetuksen liitteeseen 1 tai 2 ja täyttää liitteissä mainitut vähimmäispuhtausvaatimukset. Toimivaltainen viranomainen tekee päätöksen asiassa 12 kuukauden kuluessa tarkastuksen päättymisestä. Vastavuoroista hyväksyntää koskevassa asiassa päätös annetaan kuitenkin biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen 12 §:ssä säädetyssä määräajassa.
Toimivaltaisen viranomaisen on tehtävä päätös hakemuksesta kuitenkin viimeistään tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 sarakkeessa F mainittuna päivänä.
Jos biosidivalmiste sisältää kahta tai useampaa tämän asetuksen liitteen 1 tai 2 tehoainetta, päätös on tehtävä viimeistään sinä päivänä, joka on myöhäisin.
4 §
Biosidivalmisteen markkinoilta poistaminenJos komissio ei hyväksy tehoainetta biosididirektiivin liitteeseen I tai IA, tätä tehoainetta sisältävän biosidivalmisteen luovuttaminen markkinoille on lopetettava siten kuin komission päätöksessä määrätään. Toimivaltaisen viranomaisen on muutettava kyseistä biosidivalmistetta koskevaa päätöstä tai peruutettava se komission päätöksen mukaisesti.
Jos toimivaltainen viranomainen ei hyväksy biosidivalmistetta tai biosidivalmisteesta ei ole 2 §:n 3 momentissa säädetyssä määräajassa toimitettu hyväksymispäätöksen jäljennöstä vastavuoroista hyväksymistä varten, valmisteen luovuttaminen ensimmäistä kertaa markkinoille kyseiseen käyttötarkoitukseen on lopetettava kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun toimivaltaisen viranomaisen hakemukseen antama päätös on saanut lainvoiman. Valmiste on poistettava markkinoilta ja sen käyttö on lopetettava viimeistään 18 kuukauden kuluttua siitä, kun mainittu päätös on saanut lainvoiman.
Jos toimivaltainen viranomainen ei hyväksy biosidivalmistetta tai biosidivalmisteesta ei ole 2 §:n 3 momentissa säädetyssä määräajassa toimitettu hyväksymispäätöksen jäljennöstä vastavuoroista hyväksymistä varten, valmisteen luovuttaminen markkinoille kyseiseen käyttötarkoitukseen on lopetettava ja valmiste on poistettava markkinoilta viimeistään kuuden kuukauden kuluttua siitä, kun toimivaltaisen viranomaisen hakemukseen antama päätös on saanut lainvoiman.
Jos biosidivalmisteen hyväksymistä ei ole 2 §:n 1 tai 2 momentissa säädetyssä määräajassa haettu, valmisteen luovuttaminen ensimmäistä kertaa markkinoille on lopetettava kuuden kuukauden kuluessa määräajan päättymisestä. Valmiste on poistettava markkinoilta ja sen käyttö on lopetettava viimeistään 18 kuukauden kuluttua edellä mainitun määräajan päättymisestä.
Jos biosidivalmisteen hyväksymistä ei ole 2 §:n 1 tai 2 momentissa säädetyssä määräajassa haettu, valmisteen luovuttaminen markkinoille on lopetettava kuuden kuukauden kuluessa määräajan päättymisestä. Samassa määräajassa valmiste on myös poistettava markkinoilta.
5 §
RekisteröintiMitä 2–4 §:ssä säädetään biosidivalmisteen hyväksymisen hakemisen, hakemusten käsittelyn ja markkinoilta poistamisen määräajoista koskee soveltuvien osin myös kemikaalilain 30 b §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitetun vähäisen riskin aiheuttavan biosidivalmisteen rekisteröintiä, lukuun ottamatta määräaikaa rekisteröintipäätöksen antamiselle, josta säädetään biosidivalmisteista annetun valtioneuvoston asetuksen 5 §:n 3 momentissa.
6 §
Hyväksymiseen vaikuttavat tiedotSen lisäksi mitä biosidivalmisteen hyväksymisestä kemikaalilaissa tai sen nojalla säädetään hyväksymistä harkittaessa on otettava huomioon myös biosididirektiivin mukainen tehoaineen riskinarvio ja siihen liittyvät riskinhallintamenetelmät.
7 §
Hyväksymis- tai rekisteröintipäätösBiosidivalmisteen hyväksymis- tai rekisteröintipäätöksen tulee sisältää tämän asetuksen liitteessä 1 tai 2 mainitut tehoaineen käyttöä koskevat erityisehdot.
8 §
VoimaantuloTämä asetus tulee voimaan 1 päivänä helmikuuta 2008.
Komission direktiivi 2006/140/EY; EYVL N:o L 414, 30.12.2006, s. 78
Komission direktiivi 2007/20/EY; EYVL N:o L 94, 4.4.2007, s. 23
Komission direktiivi 2007/69/EY; EYVL N:o L 312, 30.11.2007, s. 23
Komission direktiivi 2007/70/EY; EYVL N:o L 312, 30.11.2007, s. 26
Liite 1: YMa biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista annetun asetuksen muuttamisesta.(15.1.2013/60)
Liitteen 1 (60/2013) sanamuotoa on oikaistu.
Liitteet 1 ja 2: YMa biosidivalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin hakemisesta, markkinoilta poistamisesta ja erityisehdoista annetun asetuksen muuttamisesta.(29.3.2012/153)
Liitteen 1 (YMa 11.4.2011/347) muutokset.(11.4.2011/347)
Liitteen 1 (YMa 15.9.2010/819) muutokset.(15.9.2010/819)
Liite 1: Biosidivalmisteissa sallitut tehoaineet ja niiden käytön ehdot.(19.2.2010/115)
Liite 2: Kemikaalilain 30 b §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitetuissa vähäriskisissä biosidivalmisteissa sallitut tehoaineet ja niiden käytön ehdot.(19.2.2010/115)
Liitteen 2 (115/2010) sanamuotoa on oikaistu.
32/2009
Tämä asetus tulee voimaan 31 päivänä tammikuuta 2009.
Komission direktiivi 2008/15/EY; EYVL N:o L 42, 16.2.2008, s. 45, Komission direktiivi 2008/16/EY; EYVL N:o L 42, 16.2.2008, s. 48, Komission direktiivi 2008/86/EY; EYVL N:o L 239, 6.9.2008, s. 9, Komission direktiivi 2008/75/EY; EYVL N:o L 197, 25.7.2008, s. 54, Komission direktiivi 2008/78/EY; EYVL N:o L 198, 26.7.2008, s. 44, Komission direktiivi 2008/81/EY; EYVL N:o L 201, 30.7.2008, s. 46, Komission direktiivi 2008/80/EY; EYVL N:o L 200, 29.7.2008, s. 15, Komission direktiivi 2008/79/EY; EYVL N:o L 200, 29.7.2008, s. 12, Komission direktiivi 2008/85/EY; EYVL N:o L 239, 6.9.2008, s. 6, Komission direktiivi 2008/77/EY; EYVL N:o L 198, 26.7.2008, s. 41
115/2010
Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2010.
Komission direktiivi 2009/84/EY; EYVL N:o L 197, 29.7.2009, s. 67, Komission direktiivi 2009/99/EY; EYVL N:o L 203, 5.8.2009, s. 62, Komission direktiivi 2009/93/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 46, Komission direktiivi 2009/92/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 43, Komission direktiivi 2009/88/EY; EYVL N:o L 199, 31.7.2009, s. 15, Komission direktiivi 2009/87/EY; EYVL N:o L 198, 30.7.2009, s. 35, Komission direktiivi 2009/95/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 54, Komission direktiivi 2009/86/EY; EYVL N:o L 198, 30.7.2009, s. 31, Komission direktiivi 2009/94/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 50, Komission direktiivi 2009/98/EY; EYVL N:o L 203, 5.8.2009, s. 58, Komission direktiivi 2009/91/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 39, Komission direktiivi 2009/96/EY; EYVL N:o L 201, 1.8.2009, s. 58, Komission direktiivi 2009/89/EY; EYVL N:o L 199, 31.7.2009, s. 19, Komission direktiivi 2009/85/EY; EYVL N:o L 198, 30.7.2009, s. 28
819/2010
Tämä asetus tulee voimaan 30 päivänä syyskuuta 2010.
Komission direktiivi 2010/9/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 40, Komission direktiivi 2010/10/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 44, Komission direktiivi 2010/7/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 33, Komission direktiivi 2009/151/EY; EUVL N:o L 313, 28.11.2009, s. 78, Komission direktiivi 2010/5/EU; EUVL N:o L 36, 9.2.2010, s. 24, Komission direktiivi 2009/150/EY; EUVL N:o L 313, 28.11.2009, s. 75, Komission direktiivi 2010/11/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 47, Komission direktiivi 2010/8/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2010, s. 37
347/2011
Tämä asetus tulee voimaan 30 päivänä huhtikuuta 2011.
Komission direktiivi 2010/74/EU; EUVL N:o L 292, 10.11.2010, s. 36, Komission direktiivi 2010/50/EU; EUVL N:o L 210, 11.8.2010, s. 30, Komission direktiivi 2010/51/EU; EUVL N:o L 211, 12.8.2010, s. 14, Komission direktiivi 2010/71/EU; EUVL N:o L 288, 5.11.2010, s. 17, Komission direktiivi 2010/72/EU; EUVL N:o L 288, 5.11.2010, s. 20, Komission direktiivi 2011/10/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 41, Komission direktiivi 2011/11/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 45, Komission direktiivi 2011/12/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 49, Komission direktiivi 2011/13/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 52
153/2012
Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä huhtikuuta 2012.
Komission direktiivi 2011/69/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 24, Komission direktiivi 2011/67/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 13, Komission direktiivi 2011/66/EU; EUVL N:o L 175, 2.7.2011, s. 10, Komission direktiivi 2011/71/EU; EUVL N:o L 195, 27.7.2011, s. 46, Komission direktiivi 2011/78/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 7, Komission direktiivi 2011/79/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 10, Komission direktiivi 2011/80/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 13, Komission direktiivi 2011/81/EU; EUVL N:o L 243, 21.9.2011, s. 16, Komission direktiivi 2011/11/EU; EUVL N:o L 34, 9.2.2011, s. 45
60/2013
Tämä asetus tulee voimaan 31 päivänä tammikuuta 2013.
Komission direktiivi 2012/2/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2012, s. 60, Komission direktiivi 2012/3/EU; EUVL N:o L 37, 10.2.2012, s. 65, Komission direktiivi 2012/14/EU; EUVL N:o L 123, 9.5.2012, s. 36, Komission direktiivi 2012/15/EU; EUVL N:o L 123, 9.5.2012, s. 39, Komission direktiivi 2012/16/EU; EUVL N:o L 124, 11.5.2012, s. 36, Komission direktiivi 2012/20/EU; EUVL N:o L 177, 7.7.2012, s. 25, Komission direktiivi 2012/22/EU; EUVL N:o L 227, 23.8.2012, s. 7, Komission direktiivi 2012/38/EU; EUVL N:o L 326, 24.11.2012, s. 13, Komission direktiivi 2012/40/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012, s. 26, Komission direktiivi 2012/41/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012, s. 28, Komission direktiivi 2012/42/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012, s. 31, Komission direktiivi 2012/43/EU; EUVL N:o L 327, 27.11.2012,s.34